杰华生物技术（北京）有限公司
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招聘职位：医学部经理
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| 职位编号： |
141255 |
招聘日期： |
2011-01-21 ~ 2011-02-08 |
招聘部门： |
不限 |
| 工作地点： |
北京 |
工资待遇： |
面议
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| 招聘人数： |
不限
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学 历： |
博士 |
工作年限： |
工作经验不限 |
| 性别要求： |
不限
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年龄要求： |
18岁 到 60岁 |
所在地区： |
不限 |
| 职位描述： |
岗位职责：
1、负责临床研究部门的日常组织管理工作
2、担任重点项目的项目经理，必要时直接参与个别中心监查工作。
3、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作。
4、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验的全面启动、执行及结束工作，并及时及其他相关部门人员进行沟通和协调等等，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作规程和法规进行。
5、临床研究相关项目文件、监查报告、进程报告的审核与跟踪
6、全面负责本部门CRA及CRA助理的常规培训及日常管理工作。
7、与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；
任职资格：
1、基本学历：临床及其相关专业，本科以上学历
2、5年以上相关工作经历：
3、对临床试验全过程熟悉，对国内外临床研究发展与现况熟悉
4、具有在制药企业或CRO公司至少五年相关工作经验，三年以上项目管理的工作经验。
5、全面掌握临床试验管理规范的知识。
6、熟悉相关法规，如GCP、ICH-GCP。
7、精通新药研发的全部流程和新药申报的要求
8、能适应经常出差 |
| 面试地址： |
北京市北京 |
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