苏州朗科生物技术有限公司
  • 公司行业:生物工程、制药、环保
  • 公司性质:民营企业
  • 公司规模:少于50人
  • 公司地址:苏州市-东吴北路31号A楼底楼

质量研发总监

职位编号: 1817462 招聘日期: 2019-07-18 ~ 2019-10-18 招聘部门: 不限
工资待遇: 面议 工作地点: 江苏-苏州市 招聘岗位: 品质管理
招聘人数: 不限 学历: 本科 工作年限: 5年以上
性别要求: 不限 年龄要求: 18岁到60岁 所在地区: 不限
职位描述: 职位描述:
1.负责主持公司研发项目的质量研究和质量标准的建立及验证;
2.负责并参与新药临床前研究(原料、制剂分析方法的建立、验证、样品的稳定性试验设计与实施等);
3.负责分析检测仪器的日常维护和保养;
4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料(包括按CTD格式);
5.负责公司与药物分析及质量研究相关其它工作。
任职要求:
1.具有药物分析、分析化学等相关专业,本科5年硕士3年以上药物研究开发工作经验;
2.能熟练查阅中英文文献;
3.熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证。
4.熟悉新药质量研究工作。
5.具有5个以上项目申报资料撰写经验及现场考核经验。
6.具有较强组织管理协调能力和分析解决问题能力。
7.良好的责任心及团队协作精神。
8.能够承受职位相应的压力及工作强度。
9.有组织申报注册经验者优先。
面试地址: 苏州市东吴北路31号A楼底楼

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