海南日中天制药有限公司
  • 公司行业:生物工程、制药、环保
  • 公司性质:民营企业
  • 公司规模:50-200人
  • 公司地址:海南-洋浦经济技术开发区生物制药园4#厂房

QC主管

职位编号: 1836137 招聘日期: 2019-11-13 ~ 2020-02-13 招聘部门: 不限
工资待遇: 面议 工作地点: 海南 招聘岗位: 其它
招聘人数: 不限 学历: 初中 工作年限: 不限
性别要求: 不限 年龄要求: 18岁到60岁 所在地区: 不限
职位描述: 1、全面负责化验室的管理,包括工作计划、工作安排、人员调配等,确保检验工作按时完成,避免耽误生产进度和市场供货。
2、管理QC团队,指导、督促团队成员完成各工作职责。
3、负责建立或修订质量控制的组织机构。
4、负责建立或修订取样、留样SOP,按照国家标准、企业标准建立或修订原料、辅料、包装材料、纯化水、饮用水、成品、半成品、中间产品、辅助材料、压缩空气、工作服/鞋等的质量标准、检验标准操作规程、仪器标准操作规程等,负责审核文件并确保其正确性。
5、负责建立或修订原料、辅料、包装材料、纯化水、饮用水、成品、半成品、中间产品、辅助材料、压缩空气、工作服/鞋等的检验记录,负责审核记录文件并确保其正确性。
6、负责按照既定的质量标准和检验方法的需要准备所要求的设施、设备、仪器、玻璃器皿、试剂、毒剧品、易制毒化学试剂、试液、滴定液、标准品、对照品、菌种、培养基等,负责制订化验室所需的消耗品的采购计划以及对到货验收确认、贮存、标定、使用、销毁、台帐等进行日常管理。
7、负责对实验室人员进行检验业务的培训和指导,确保仪器和设施的正确操作、使用、维护和保养,确保实验室设施、设备、仪器、玻璃器皿等的完好性。
8、负责原料、辅料、包装材料、纯化水、饮用水、成品、半成品、中间产品、辅助材料、压缩空气、工作服/鞋等的分样、检验报告的审核、OOS调查以及检验整个过程(取样、分样、检验、检验记录、报告的出具等)的日常管理和跟进。
9、负责产品年度稳定性考察计划的制定,督促实施并及时提交考察情况给QA审核。
10、负责取样室、微生物检验实验室的尘埃粒子、沉降菌及浮游菌的检测报告的审核。
11、负责生产车间的沉降菌、浮游菌的检测报告的审核。
12、负责检验方法的验证和确认,负责检验、分析仪器的验证和确认。起草检验方法的验证和确认方案,起草检验、分析仪器的验证和确认,按照验证方案中规定的职责跟进、落实和完成验证和确认。
13、配合其它部门验证的实施,如工艺验证、清洁验证、设备验证等,按照相关验证方案中规定的职责内容跟进、落实和完成验证并及时提交验证数据。
14、配合偏差、变更的实施,按照规定内容在规定的时间内完成并及时提交相关资料给相关负责人。
15、确保所有检验均有记录,并确保其真实、可靠。
16、负责仪器仪表校准后的校准证书和校准文件的确认,对于不符合或将过校准有效期的仪器仪表提请计量人员及时校准或报修等。
17、负责配合委托检验,如准备检验样品等。
18、负责配合生产计划的实施,确保各项检验不影响生产进度。
19、关注物料、中间产品、成品的检验结果趋势,及时提供信息或建议,发现异常时及时汇报并配合调查。
20、负责按照留样的规定督促、检查留样工作及做好留样的日常管理工作。
21、负责配合和参与集团审计、GMP认证,并负责组织制定化验室缺陷整改计划,同时跟进及反馈缺陷整改情况。
22、配合安全生产委员会做好质检中心的安全管理,并负责督促专人将规定的危险废液/废弃物转移给物料管理部集中处理。
23、负责督促、检查和管理质检中心的卫生工作。
24、按时完成上级领导和公司交办的其它临时的工作任务。


任职要求
1药学或相关专业大专或以上学历。
2具有一定的管理实验室的经验,有能力管理一个或多个实验室。有处理质量检验中常见问题的能力实践经验。
3能熟练使用一般的办公软件,具有较强的协调和沟通能力。
4工作踏实,具有高度的责任感。
5能正确把握工作职责,合理安排时间完成职责规定的工作。
6在工作中,能发现存在的缺陷和问题并及时指出、并能给予指导或提出完善措施,遇到不能解决的问题,应及时与上级领导沟通以获取帮助。
7及时按直接上司的要求完成其它临时性的工作任务。
8具有良好的工作态度,如积极、乐观、合作。
9及时向直接上司反馈工作动态,做到实事求是。
面试地址: 海南洋浦经济技术开发区生物制药园4#厂房

联系方式

联系人: 张总 Email: gaoyq512@139.com
联系电话: 0898-28821879