安徽九华华源药业有限公司
  • 公司行业:生物工程、制药、环保
  • 公司性质:外资企业
  • 公司规模:50-200人
  • 公司地址:深圳市-蛇口自贸区

招聘职位

GMP内审主管

职位编号: 1875195 招聘日期: 2021-04-07 ~ 2022-07-06 招聘部门: 不限
工资待遇: 面议 工作地点: 安徽-滁州市 招聘岗位: 其它
招聘人数: 1人 学历: 本科 工作年限: 3年以上
性别要求: 不限 年龄要求: 25岁到35岁 所在地区: 不限
公司福利:
  • 五险一金
  • 交通补助
  • 电话补助
  • 生日福利
  • 绩效奖金
  • 全勤奖
  • 餐补
  • 带薪年假
  • 定期体检
  • 节日福利
职位描述: 岗位职责:
1、审核制药厂与质量风险控制相关文件;
2、配负责申报资料整理和认证资料的申报;参与GMP认证/质量审计现场检查,对缺陷项整改确认和报告;
3、定期对国内、国外与GMP相关法规进行识别和整理,形成文档管理;
4、审核验证文件,保证验证方案的合理性及符合性,对验证项目进行管理;
5、负责对制药厂机构与人员、质量管理部门、生产管理部门、产品工艺验证、供应商、提取生产、产品质量回顾、偏差处理、变更管理、空调净化系统、制药用水、自动化和计算机系统等进行GMP对照审查,发现问题,分析原因,及时出具对各部门的整改通知书并监督整改工作落实;
6、参与制药厂房和设施设备的改建、扩建及新厂房及车间建设确保新厂验证进度;
7、负责制药厂自查工作,每年至少一次,组织并成立自检小组,对全厂自检工作实施及缺陷项目整改确认;
8、负责制药厂所有GMP文件的归类、保管,确保文件资料齐全、符合GMP要求。

任职资格:
1、年龄35周岁以下,大学本科药学相关专业;
2、三年以年生产或QA相关工作经验,有较强的组织沟通能力,工作细心有条理,能承受压力;
3、熟悉中药生产工艺,有独立支持工艺验证的经验;
4、坚守原则,吃苦耐劳,品行优良,愿意在本行业发展。
5、工作地点:滁州市。
面试地址: 按面试邀约通知要求