天津康希诺生物技术有限公司
  • 公司行业:生物工程、制药、环保
  • 公司性质:合资企业
  • 公司规模:50-200人
  • 公司地址:天津-经济技术开发区西区南大街185号

产品注册总监

职位编号: 1817425 招聘日期: 2020-11-11 ~ 2021-06-13 招聘部门: 不限
工资待遇: 面议 工作地点: 天津 招聘岗位: 药品注册
招聘人数: 1人 学历: 硕士 工作年限: 8年以上
性别要求: 不限 年龄要求: 18岁到60岁 所在地区: 不限
职位描述: 职位描述:
1. 负责产品注册项目的组织、实施、执行和管理工作;
2. 负责产品注册资料的独立撰写和整理;并保证在规定时间内完成申报;
3. 跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行;跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题;
4. 及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息, 并对公司内部人员进行注册培训;
5. 建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系,保持良好沟通;


任职资格:
1. 医药或生物工程技术相关专业硕士以上学历;
2. 有8年以上药品注册申报工作经验, 其中包括有5年以上疫苗或生物制品注册申报经验, ,并有5年以上团队管理经验;
3. 熟悉药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则;熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则;
4. 熟悉药品注册申报程序、流程和各个环节,以及对各类药物注册申报材料的要求;
5. 熟悉药品注册申报,具备及熟悉申报综述资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力;


五险一金;带薪年假;双休;免费午餐;提供班车;可托管户口档案
面试地址: 天津经济技术开发区西区南大街185号